Май 2019 — Новости Фарм-Оператор

21 мая Госдума приняла во втором, основном, чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших. На сегодняшний день речь идет о 735 лекарственных препаратах.

Законопроектом предусматривается обязательная перерегистрация зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, в сторону снижения при наступлении установленных Правительством РФ случаев. Это в том числе снижение цен в иностранной валюте на лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых лекарственные препараты зарегистрированы или в которые поставляются производителем.

«Ключевыми моментами этого законопроекта являются две позиции – это возможность повышать цену на лекарственный препарат и возможность снижать эту цену», – отметил председатель Комитета ГД по охране здоровья Дмитрий Морозов, выступая перед началом пленарного заседания.

Законопроектом установлено, что повышение цены на препарат возможно один раз в год на основании заявления, поданного до 1 октября. Это, по словам депутата, не вызывало никаких сомнений, никаких дискуссий. Спорным оказался механизм снижения цены на препарат.

«Мы хорошо знали, что цена на препарат может снизиться в валюте страны-производителя, в тех странах, в которых регистрируется лекарственный препарат. И также это может быть следствием различных экономических процессов как в Евразийском экономическом союзе, так и в мире. И поэтому сегодня законопроектом предлагается, что Правительство Российской Федерации будет формировать эту методику и следить за ценообразованием, исходя из огромного спектра экономических изменений в мире», – рассказал парламентарий.

Что касается снижения цены на препарат, как пояснил депутат, было изначально предложено, что она будет снижаться раз в год, и на этом настаивало фармацевтическое сообщество.

«Но нам привязка к одногодичному изменению показалась неразумной. Мы не поддержали и объяснили коллегам запланированные изменения», – сказал г-н Морозов.

В результате цена на препарат может снижаться согласно поданным заявлениям в референтных странах по мере возникновения соответствующих причин.

При этом, как отметил депутат, в результате тщательного анализа правоприменительная практика показала, что цена на препараты чаще всего менялась примерно один раз в 3-5 лет.

Также законопроектом предусматривается обязательная перерегистрация в 2019 - 2020 годах предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, зарегистрированных ранее по различным методикам.

Контролировать реализацию законопроекта будет Госдума совместно с ФАС. Через год планируется провести обсуждение того, как проведен экономический анализ.

По предложению Комитета по охране здоровья третье чтение законопроекта назначено на 23 мая.

Взгляд на основную проблематику со стороны разработчика программного обеспечения в текущем статусе готовности индустрии к маркировке лекарственных препаратов, основные тенденции развития международных систем прослеживаемости, а также футуристический прогноз развития событий на российском фармрынке представил директор по продукту Tracepharm, к.э.н. Дмитрий Баглей в своем докладе на Российском фармацевтическом форуме Адама Смита в Санкт-Петербурге.

Готовность участников оборота лекарств, по мнению экспертов Tracepharm, оставляет желать лучшего, учитывая, что до промышленного запуска системы маркировки лекарственных препаратов (СМДЛП) остается все меньше и меньше времени. Ожидается, что уже с июля производители 7ВЗН начнут в обязательном порядке передавать данные о вводе препаратов в оборот.

По мнению экспертов Tracepharm, среди ключевых рисков для производителей (сюда же можно отнести и импортеров):

• высокая волатильность требований со стороны государственной системы (было выпущено более 28 версий функциональной модели системы прослеживаемости);
• отсутствие необходимых данных в учетных системах участников и автоматизации ряда процессов;
• наличие разных систем с разнородными данными;
• недостаток компетентных ИТ-специалистов и опыта реализации подобных проектов не только в России, но и в мире;
• длительные закупочные процедуры у компаний (более 6 месяцев);
• особенности организации архитектурного контроля за проектами.

Для аптечных и медицинских организаций рисков не меньше:

• большое число поставщиков;
• ассортиментная матрица с наличием не только маркированных товаров в составе поставке;
• отсутствие связанности устанавливаемых модулей маркировки с системами электронного документооборота;
• увеличение внешних систем и сервисов, с которыми необходимо осуществлять взаимодействие, что повышает сложность самих бэк-эндовых учетных систем, а также требования к персоналу, обеспечивающему их обслуживание;
• разнородные справочные данные о товарах;
• примитивные адаптеры, обеспечивающие соединение с ФГИС МДЛП;
• отсутствие систематизированных детальных методических руководств для обработки исключительных ситуаций, которые могут возникнуть на этапе приемки и обработки продукции.

Однако команде Tracepharm удалось не только создать решение для участников фармрынка, но также в рамках проводимого эксперимента выйти на идеальный цикл разработки и выпуска плановых релизов. Это означает, что в будущем вокруг созданной Tracepharm интеграционной платформы будет появляться все больше и больше сервисов.

«Мы создали ряд программных продуктов для поставщика логистических услуг, учитывая все особенности логистических процессов от производителя до розничного клиента. Также одни из первых смогли обеспечить интеграцию нашего решения с контуром опытной эксплуатации ФГИС МДЛП для импортеров. Для корректной обработки трансформаций мы разработали пару технологических сервисов, относимых к так называемым ноу-хау, на которые в ближайшее время мы планируем зарегистрировать патенты. Правильный выбор архитектуры создаваемых микросервисов заложил фундамент не просто для адаптеров, а для целой интеграционной платформы, которую уже в этом году мы планируем распространить на организации розничной торговли», – пояснил Дмитрий Баглей.

По мнению экспертов Tracepharm, создание и запуск ФГИС МДЛП даст мощнейший толчок для развития ИТ-сервисов в фарме, что в перспективе ближайших шести лет переведет отношения между производителями, аптечными и медицинскими организациями, а также пациентами в онлайн режим.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Kluchevye-riski-realizacii-proektov-po-markirovke-lekarstv-dlya-proizvoditelei-aptek-i-LPU.html

Депутаты приготовили поправки ко второму чтению законопроекта о продаже лекарств в интернете.

Профильный комитет Госдумы по охране здоровья подготовил поправки в законопроект об онлайн-продаже лекарств. Об этом пишет РБК.

В 2017 году правительство России одобрило законопроект Минздрава, который разрешает аптекам продавать лекарства через интернет и доставлять их на дом покупателям. Тогда документ прошёл первое чтение, но второе чтение документа пока только планируется. Сейчас онлайн-продажа лекарств в России запрещена.

Что предлагает изменённый законопроект:

• дистанционно продавать только безрецептурные препараты. Нельзя будет заказать через интернет рецептурные лекарства, наркотические и психотропные препараты, спиртосодержащие лекарства с долей этилового спирта более 25%;
• доставлять лекарства курьерами только с фармацевтическим или медицинским (ветеринарным) образованием;
• разрешить дистационную продажу лекарств аптечным и ветеринарным организациям, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность и розничную продажу лекарств, в том числе дистанционным способом. При этом у них должно быть не больше одного сайта в интернете.

На первом этапе интернет-торговля лекарствами будет разрешена в Москве, Санкт-Петербурге и Севастополе. Запуск может состояться 1 января 2020 года.

Ассоциация компаний интернет-торговли (АКИТ) считает требования по доставке лекарств фармацевтами завышенными. В организации также предлагают ввести электронные рецепты для продажи рецептурных препаратов.

Давайте будем честны друг перед другом: если вы против доставки лекарств, так и нужно говорить. Сам по себе отпуск осуществляется до того, как лекарство передается курьеру. Мы живем в 21 веке, и клиент может получить все консультации фармацевта дистанционно, а задача курьера — только довезти собранный по всем правилам заказ.
/Артём Соколов президент АКИТ /

С предложениями АКИТ согласилась исполнительный директор Ассоциации независимых аптек Виктория Преснякова. Она добавила, что ограничения для аптек-продавцов, у которых должно быть не больше одного сайта, могут повлиять на агрегаторы, например, Ozon.

В октябре 2018 года Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО, входят сети «Ригла», «Эркафарм», «Неофарм» и другие) пожаловался на Ozon. Компании обвинили онлайн-ритейлера в продаже лекарств через интернет.

В Ozon тогда заявили, что не нарушают закон: у компании есть лицензированные аптечные пункты. Кроме того, лекарства доставляет курьер, который может заранее ознакомиться с товаром, объяснили в Ozon. По результатам проверки прокуратура Москвы не нашла нарушений.

Источник: https://vc.ru/trade/66774-gosduma-zaplanirovala-razreshit-onlayn-torgovlyu-lekarstvami-v-2020-godu-no-dostavlyat-ih-dolzhny-farmacevty